Који материјал се користи за прављење ХПМЦ шупљих капсула?

ХПМЦ шупље капсуле су направљене од хидроксипропил метилцелулозе (ХПМЦ) са одговарајућим ексципијентима, а њихови основни материјали и карактеристике процеса су следеће:

1, Основни материјали

Хидроксипропил метилцелулоза (ХПМЦ)

Извор: Произведен од природних биљних влакана (као што су кратки памук и дрвена пулпа) модификовањем етерификације, припада дериватима целулозе.

карактеристике:

Хемијска инертност: не подлеже унакрсним-повезивањем или Маиллардовим реакцијама са лековима, чиме се избегава кварење лека.

Висока стабилност: У нормалним условима, неће се распасти или покварити након дужег складиштења. Има ниске захтеве за влагом за материјал за пуњење и погодан је за пуњење лекова са јаким својствима влаге.

Добра биокомпатибилност: Наведен као безбедан материјал (ГРАС сертификован) од стране ФДА, ЕУ и Кинеске фармакопеје, без ограничења дневне дозе, погодан за вегетаријанце и посебне верске популације.

прибор

Пластификатори као што су глицерол и полиетилен гликол 400 побољшавају флексибилност капсула и спречавају крто пуцање.

Средство за заштиту од сунца: као што је титанијум диоксид (0,5% -2%), побољшава заштиту капсуле од фотосензитивних лекова.

Пигменти: Природни или синтетички пигменти (усаглашени са стандардима за храну) који се користе за разликовање спецификација или брендова.

Мазиво: као што је магнезијум стеарат (0,1% -0,5%), смањује трење калупа и обезбеђује глатко обликовање.

2, Однос материјала и контрола процеса

Основна формула

ХПМЦ чини 85% -95%, пластификатор 3% -10%, а остатак је вода.

Раствара се емулгатором за смицање велике брзине{0}} или колоидним млином, са температуром контролисаном на 60-80 степени и временом од 2-4 сата, да би се обезбедила транспарентност и одсуство честица у раствору гела.

Циљна вредност вискозитета је 5000-15000мПа · с (25 степени), праћена Брукфилд вискозиметром.

процес формирања

Калуп за потапање: Загрејте калуп на 40-50 степени, уроните га у раствор лепка и полако га уклоните да бисте формирали једноличан филм лепка.

Ротационо сушење: Сушите на врелом ваздуху на 30-40 степени 10-15 минута, поновите 2-3 пута да контролишете дебљину зида (0,08-0,15 мм) и тежину (нпр. . 0 # капсула око 0,12 г/капсула).

Вађење из калупа и сечење: Вађење се врши помоћу гаса под високим-притиском или механичких уређаја и сече на стандардне дужине (као што је 23,3 мм ± 0,3 мм).

критична контролна тачка

Температура гела: Превисока може узроковати лошу течност, док прениска може лако створити мехуриће.

Суво окружење: Влажност треба контролисати на 30% -40% да би се избегла апсорпција влаге и деформација капсула.

Остатак нечистоће: Губитак тежине у сувом стању мањи или једнак 8%, провидни остатак при паљењу Мањи или једнак 3%, полупровидни остатак Мањи или једнак 5%, непрозирни остатак мањи или једнак 9%, садржај тешких метала мањи или једнак 20ппм.

3, Материјалне предности

сигурност

Без састојака животињског порекла, избегавајући ризик од животињских болести као што је болест крављег лудила и придржавање вегетаријанских, халал и јеврејских стандарда исхране.

Строге микробне границе (укупне аеробне бактерије мање од или једнако 10 ³ ЦФУ/г, плесни/квасац Мање или једнако 10 ² ЦФУ/г) обезбеђују хигијену и квалитет лекова.

функционалност

Стабилност при ниској влажности: отпоран на влагу-и отпоран на буђ, смањује ризик од буђи и пропадања лекова.

Перформансе ослобађања лека које се може контролисати: храпава површина, висок афинитет према материјама за ентеричку превлаку, боља униформност премаза од желатинских капсула, нижа пропустљивост желуца и прецизније ослобађање у цревима.

Снажна прилагодљивост: Може се напунити влажним лековима, хигроскопним праховима или течностима како би се избегло пуцање капсуле или деградација лека.

еколошки прихватљивост

Сировине су обновљиве, а у процесу производње нема емисије органских растварача, што је у складу са трендом зелене производње.

Неки производи користе биоразградиве ХПМЦ деривате како би додатно побољшали свој еколошки учинак.