Који су стандарди квалитета за желатинске шупље капсуле?
Остави поруку
Стандарди квалитета за желатинске шупље капсуле углавном укључују изглед, величину, временско ограничење дезинтеграције, микробиолошко ограничење, хемијска својства итд.
1. Изглед: Требало би да буде уредан, без недостатака као што су оштећења, деформација, приањање итд., И да има уједначену боју.
2. Величина: Дужина, пречник итд. треба да буде у складу са наведеним стандардним опсегом.
3. Временско ограничење дезинтеграције: Капсула би требало да буде у стању да се потпуно распадне унутар одређеног медијума и времена.
4. Граница микроба: Специфичне патогене бактерије као што су Есцхерицхиа цоли, Стапхилоцоццус ауреус, итд. не би требало да се откривају, а укупан број бактерија, плесни и квасца треба да буде унутар ограниченог опсега.
5. Хемијска својства: Садржај тешких метала (као што су олово, кадмијум, жива итд.) треба да задовољи захтеве, а чистоћа и својства желатина такође треба да испуњавају стандарде.
Укратко, стандарди квалитета за желатинске шупље капсуле су вишеструки, а строга контрола квалитета помаже да се осигура безбедност и ефикасност лекова.
